2011年7月21日木曜日

FDAは医療スマートフォンアプリを確認する

URL上で興味深いニュース:http://feedproxy.google.com/~r/readwriteweb/~3/OUJkEkf-8Dc/fda_to_review_medical_smartphone_apps.php:

fda_150.jpgの数の爆発的健康に関連するアプリは、携帯電話と個人的な医学の両方を再考するために多くの興味深い可能性をオープンしました。しかし、米食品医薬品局(FDA)の起動時にブログ記事を 、アップルのスローガンを呼び出すことによって、"そのためのアプリがある、"あなたは結果が良くなることを知って"そのための規制がある。"

確かに、FDAはそれが監督するために計画しているアプリケーションの種類を概説する、一連のガイドラインを提案している。これは"健康"カテゴリのすべてのアプリケーションにはなりませんが、FDAの言葉で、その、それらが含まれる"アプリケーションは意図どおりに動作しない場合は、患者に危険が及びうるを。"

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一般的にですが、それはApple、Googleの、そしてどのようなことについての意思決定をしてApp Storeに表示されないことができるように、FDAは、すでに医療専門家によって使用されるものをクリアして、いくつかの医療アプリケーションの見直しに携わってきました。これらは、スマートフォンベースの超音波やX線イメージ表示アプリケーションが含まれています。

しかし、FDAは、彼らは、情報や診断の彼らのモバイル機器に電源を入れたときに、消費者や医療専門家は、正確な情報を取得していることを確認するより多くのことを行う必要があるという。薬が離れてから滞在する授乳中の母親、モニターの心臓の不規則性を助けるもの、基本的な診断と病気の情報を(のような提供するものを警告するなどのアプリは、、ありますWebMDは )。

FDAはすべての医療アプリをレビューする予定はないという。むしろそれは、FDAの規制医療機器にaccesstoryとして、あるいは規制、医療機器にモバイルプラットフォームを変換することに使用されるそれらのアプリケーションを監視し、承認します。これらのガイドライン草案の文言に基づいて、その後、監督はない一般市民で、医療の専門家を目指すされるアプリケーションに向いされます。

一般市民は、もちろん、これらの提案に関するFDAからのフィードバックを与えるために歓迎されています。 FDAは、中に提案されたガイドラインに基づいで比較検討する消費者、医療従事者、および他の人を求めている90日間のパブリックコメントの期間。

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